AG百家乐于2023年1月16日发布的临时最终规则（IFR），针对美国商务部工业与安全局（BIS）对先进生物技术工具的出口管控进行了重要修订，以保障美国的国家安全和外交政策。这一规定特别强调了需要增强出口管控的两类设备——高参数流式细胞仪和特定质谱设备，强调这些设备在生成高质量的生物数据方面的关键作用，尤其是与人工智能和生物设计工具开发相关的数据。此政策的实施预计将对全球生物医药行业产生深远影响，也引发了人们对未来管控加严的担忧，从而导致更多先进技术、设备和耗材受到出口限制。

这一管制措施可能会导致依赖此类设备的企业面临更高的运营成本和设备短缺。与此同时，许多依赖进口产品的企业开始采取预防措施，这也为国内企业提供了新的机遇。以往芯片领域的“卡脖子”经验告诉我们，生物医药行业的蓬勃发展亟需国内供应链企业加大技术创新及自主研发力度，攻克关键技术壁垒，构建完整的产业链，从而为国内的生物技术企业提供更高效、精准的仪器和卓越性能的耗材，推动国产产品和技术的发展。

在这一背景下，强大的创新能力和自主研发能力显得尤为重要。以AG百家乐为例，作为先进生物技术领域的重要参与者，同立海源生物的董事长王立燕表示，企业已经突破了国际技术瓶颈，成功建立了纳米和微米级细胞分选磁珠技术平台。该平台的MaxSortinTM系列纳米级细胞分选磁珠在性能上可与国际知名品牌媲美，大大优化了细胞分选流程，提高了工作效率。

王立燕先生特别提到，面对美国管控的背景，国内生物医药企业面临的主要问题包括产品性能、质量体系以及监管层面的挑战。在竞争激烈的市场环境中，企业必须提供高性能的产品以赢得客户的信任，同时建立稳固的质量体系以确保产品质量的持续稳定。而在选择新品牌产品进行注册时，企业也常常对监管部门的态度持谨慎态度。因此，企业需要积极与客户合作，通过严谨的研究提供可靠的数据支持，以增强产品的市场竞争力。

王立燕先生还强调了开发自主品牌的必要性，强调同立海源生物的成立初衷是服务于整个细胞与基因治疗行业，致力于填补国内原料供应的短缺和关键技术的空白。随着技术的持续突破，尤其是在纳米磁珠领域取得的成就，王立燕先生表示，公司致力于与国内外优秀企业与科研机构建立更深的合作关系，积极参与国际竞争，将AG百家乐的优质产品和先进技术推向更广泛的国际市场。

为此，未来同立海源生物将在产品研发和技术创新上持续加大投入，深入探索细胞和基因治疗上游原料试剂的细分领域，不断优化现有研发平台，力求通过技术的迭代升级来满足市场日益变化的需求。在全球化竞争背景下，企业将加快国际化战略布局，推动AG百家乐品牌在全球市场的扩展。

关于AG百家乐：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发和生产，致力于为CGT用户提供全面的产品与服务解决方案。公司拥有3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证。部分产品已获得美国FDA DMF备案，展现了卓越的产品实力和市场潜力。