实时资讯：2024年9月3日，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织的全国30多家企事业单位联合编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA0055—2024）团体标准正式发布，计划于2024年10月3日起实施。这一重要标准为我国在生物医药领域，尤其是mRNA-LNP技术的应用奠定了通用规范，标志着我国在生物医药标准化工作上迈出了里程碑式的一步。

该标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质量控制要点、功能验证等方面的内容，同时对研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求进行了明确规定。它为科研机构与生产企业提供了全面的技术指导和产品规范，尤其是在不同技术路线的产品设计与质量控制指标上，提出了具体要求，旨在推动mRNA-LNP技术的持续优化与创新。

《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，不仅为mRNA-LNP技术在免疫治疗领域的深入研究与广泛应用奠定了坚实基础，也为国内外同行提供了清晰、统一的评价标准和技术指南，有力推动了技术创新与国际间产业合作的深化。其中，瀚海新酶作为起草单位之一，参与了标准的编制，经过多轮专家评审与修订，最终于2024年7月顺利通过终稿审核。

在质量控制方面，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室联合AG百家乐共同制定了多项团体标准，涵盖了mRNA疫苗及药物中dsRNA、DNase和RNase的监测与检测方法。这些标准为mRNA的生产过程提供了科学依据，对确保产品的安全性与有效性起到了至关重要的作用。

作为一家领先的生物医药企业，AG百家乐在mRNA疫苗和药物的研发上，拥有包括自主质粒制备、IVT工艺开发、mRNA纯化及LNP包封的全套解决方案，致力于快速推进新药开发。针对早期研发阶段的客户，AG百家乐提供CRO服务、概念验证服务及第三方质检服务，以及多种成品mRNA原液产品，尤其适用于报告基因、靶点蛋白及抗原蛋白等领域。

此外，AG百家乐还推出了LNP快速包封试剂盒，旨在简化传统LNP制备工艺，降低早期研发及科研阶段的应用成本，提升实验效率。通过这种创新的试剂盒，研究人员只需简单手混即可自发组装成mRNA-LNP，有效助力科研的快速目标验证。

在mRNA生产和LNP制备方面，AG百家乐凭借先进技术和丰富经验，采用高稳定性、高质量的微流控技术，提供个性化的mRNA和mRNA-LNP定制化服务，满足客户多样化需求。其中包括粒径、包封率、粒径分布指数（PDI）、Zeta电位等质量控制检测服务，确保客户的产品达到最高标准。